试管婴儿助孕后发生反复种植失败?重磅研究成果出炉:颠覆经验性治疗,不支持常规使用强的松

研究结果发现,试管婴儿助孕后发生反复种植失败的患者,口服强的松不能改善其活产率,反而可能增加生化妊娠丢失和早产的风险。该研究结果的发表不仅为数百万反复种植失败患者的临床诊疗决策提供了高级别的循证医学依据;同时对于目前反复种植失败的经验性治疗乱象也将起到警示作用,尤其对于成本高昂、风险效益不明确的免疫治疗方法,在有大样本、高质量的随机对照试验明确药物疗效和风险评估之前,不应作为常规推荐。

不孕症的发病率呈逐年上升趋势,我国育龄人群不孕不育的发生率已从2007年的12%攀升至2020年的18%。辅助生殖技术发展40余年,尽管已取得许多里程碑式的进展,但仍有超过50%-60%的IVF周期发生胚胎种植失败。反复种植失败发生率约10%-20%,目前临床尚无明确有效的治疗措施,给患者及家庭带来沉重的经济负担和身心创伤,是临床医生面临的巨大挑战,也是辅助生殖领域亟待解决的重点及难点问题。

强的松具有广谱的免疫调节、抗炎作用,是反复种植失败患者首选的免疫治疗药物,临床使用普遍。虽然目前尚缺乏足够的临床证据明确强的松治疗反复种植失败的有效性;但是根据2020年欧洲人类生殖与胚胎学会的调查显示,约超过半数的临床医生会对反复种植失败的患者提供免疫治疗。

本研究是全球首个探究强的松治疗反复种植失败有效性的多中心、双盲、随机对照临床研究。选题聚焦当前临床痛点,通过大样本、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究设计,明确了口服强的松不能提高反复种植失败患者的活产率,反而可能增加生化妊娠丢失和早产的风险。该研究结果提示:不应常规推荐强的松10mg用于反复种植失败患者的治疗。

该研究结果挑战了目前临床使用强的松治疗反复种植失败的应用价值,具有改变临床实践的指导意义。

本论文的共同第一作者为上海交通大学医学院附属仁济医院孙贇教授、山东大学附属生殖医院崔琳琳教授、上海交通大学医学院附属仁济医院路瑶博士、中国医科大学附属盛京医院谭季春教授、复旦大学附属中山医院董曦主任、山东大学附属生殖医院倪天翔博士;上海交通大学医学院附属仁济医院孙贇教授、陈子江院士为共同通讯作者。

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